近日，北京基因启明生物科技有限公司自主研发的1类创新药GKL-006(iNKT细胞)注射液，针对中重度银屑病的新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（临床试验通知书编号：2026LP00406）。这是继用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌、原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发、治疗晚期胰腺癌等适应症后，GKL-006(iNKT细胞)注射液在临床开发进程中的又一重要里程碑，标志着iNKT细胞的应用场景进一步拓展，为银屑病患者带来全新治疗选择。
基因启明是全球iNKT细胞疗法领域的领跑者，创造多个“全球首次”“国内首个”，获得多个国际发明博览会最高奖项，相关研究成果被国家级权威机构评价为“国际领先”： （1）在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证； （2）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2023LP02333）； （3）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于原发性肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2024LP01859）； （4）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗晚期胰腺癌获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2024LP02731）； （5）国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）用于治疗经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2025LP02226）； （6）国内首个新型异体即用型iNKT细胞注射液（GKL-006RTU注射液）用于治疗感染导致的中、重度急性呼吸窘迫综合征获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2025LP03050）； （7）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗中重度银屑病获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2026LP00406）