茵诺医药摘取皇冠上的明珠：全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径

日期： 2025-12-16

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近日，茵诺医药宣布YN001获得FDA正式批准，开展2b期关键注册性临床试验，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险，随后开展三期验证性临床试验。这一批准意义重大，意味着YN001可以通过数百例患者的关键临床，几个月的随访观察AS斑块终点申请加速批准。这是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中国公司。

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