近日，北京基因启明生物科技有限公司自主研发的1类创新药GKL-006(iNKT细胞)注射液，针对中重度银屑病的新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（临床试验通知书编号：2026LP00406）。这是继用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌、原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发、治疗晚期胰腺癌等适应症后，GKL-006(iNKT细胞)注射液在临床开发进程中的又一重要里程碑，标志着iNKT细胞的应用场景进一步拓展，为银屑病患者带来全新治疗选择。基因启明是全球iNKT细胞疗法领域的领跑者，创造多个“全球首次”“国内首个”，获得多个国际发明博览会最高奖项，相关研究成果被国家级权威机构评价为“国际领先”： （1）在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证； （2）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2023LP02333）； （3）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于原发性肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件（临床试验通知书编号：2024LP01859）； （4）全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于治疗晚期胰腺癌获得国家药监...
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近日，茵诺医药宣布YN001获得FDA正式批准，开展2b期关键注册性临床试验，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险，随后开展三期验证性临床试验。这一批准意义重大，意味着YN001可以通过数百例患者的关键临床，几个月的随访观察AS斑块终点申请加速批准。这是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中国公司。
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1月9日晚间公告显示，联赢激光预计2022年实现归属于母公司所有者的净利润为 2.66亿元到3.05亿元，同比增加188.57%到231.85%；归母净利润为2.4亿元到 2.8亿元，同比增加248.87%到306.64%。 联赢激光表示，由于公司2021年度新签订单大幅增加，2022年确认的收入与上年同期相比有较大幅度增长，规模效应致利润大幅增长。链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=688518&announcementId=1215556930&orgId=gfbj0833684&announcementTime=2023-01-10
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近日，人合资本投资的北京卓镭激光技术有限公司成功入选工业和信息化部正式发布第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单。这也是北京市本批次入选企业中唯一的激光产业企业。北京卓镭激光技术有限公司卓镭激光，自成立以来始终专注于超快激光器、高能量激光器的研发与产业化建设。目前已研发出十余个系列50余种型号的激光器产品，并广泛应用于消费电子、半导体、新能源、科学研究及医疗等领域。卓镭激光，始终以“助推民族激光产业发展”为使命，将在企业“专业化运营、精细化产出、特色化工艺和新颖化产品”四个方向继续深耕。为激光产业链解决“卡脖子”问题及构建“国产化替代的产业链上下游体系”贡献一份力量。深圳人合资本管理有限公司人合资本，自成立以来持续聚焦符合国家发展战略、拥有关键核心技术创新的龙头企业，在医疗健康和先进制造业中深度挖掘，先后成功重点投资了美迪西（688202）、新产业（300832）、凯因科技（688687）、明德生物（002932）、联赢激光（688518）、英诺激光（301021）以及艾博生物、安瑞医学、华先医药、海金格医药、昆宇电源、神力科技、卓镭激光、高视科技等项目。文中部分引自“卓镭激光”公众号，有部分删减END" data-textnode-index-1641960210891="3" data-index-1641960210891="244&q...
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